Micromètre insoluble ZM - MIP

ZM - MIP 01z méthode de comptage microscopique des particules insolubles et supérieure aux exigences de la version 2020 de la pharmacopée chinoise, la pharmacopée intégrée, les appareils d'anesthésie et d'autres normes de détection des appareils, peut directement effectuer diverses quantités de liquides injectables, de poudres stériles et d'appareils médicaux détection de la contamination par les particules;

　　Normes de mise en œuvre:

1, usp787 pharmacopée américaine, usp788, usp789, usp729;

2, Pharmacopée européenne ep8.0; Pharmacopée britannique bp2013; Pharmacopée japonaise jp16;

3, pharmacopée chinoise cp0903 édition 2015, édition 2020, etc.

　　Microcomptage insoluble micromètre application du produit:

1, détection de microparticules insolubles appliquées à de grandes perfusions, de petites aiguilles;

2, également appliqué à la préparation spéciale de la solution de protéine, émulsion, liposomes, suspension, préparation de haute viscosité, préparation avec la couleur;

3, injections ophtalmiques, vaccins et autres tests de particules insolubles.

4, la méthode de comptage microscopique et d'autres matériaux de revêtement médicinal insoluble micromètre détection.

　　Paramètres techniques du micromètre insoluble:

1, exigences personnalisées: toutes sortes d'exigences de détection de liquide;

2, rapport d'essai selon la pharmacopée chinoise version 2020 cp0903

3, le logiciel a des fonctions telles que la piste d'audit, le classement des autorisations, les paramètres de classement des utilisateurs, etc.

4, le logiciel scanne automatiquement toute la membrane filtrante

5, plage d'essai: 1μm - 500μm

6, grossissement: 40x ~ l000x fois

7, résolution maximale: 0,1 μm

8, petite erreur microscopique: 0,02 (ne contient pas l'erreur causée par le facteur de préparation de l'échantillon)

Erreur de répétabilité: < 5% (ne contient pas l'erreur causée par le facteur de préparation de l'échantillon) < >

10, caméra numérique haute définition (CCD): ≥ 5 mégapixels

11, échelle de la règle: 0,1 μm

12, projet d'analyse: comptage des particules, distribution de la taille des particules, distribution du rapport longueur / diamètre, distribution de la circularité, etc.

13, vitesse de division automatique: < 1 seconde < >

14, taux de réussite de division: > 93%

Environnement d'exploitation du logiciel: win10

16, méthode d'interface: RS232 ou méthode d'USB

17, période d'approvisionnement: en stock

Précision: < ± 3%; < >

19, précision de coïncidence: 10000 grains / ML (erreur de coïncidence de 5%);

20, résolution: > 95% (calibré selon l'édition 2020 de la pharmacopée chinoise); < 10% (calibré selon USP, iso21501). < >